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質量工程師 5-9.9千/月/月

微仙醫療科技（杭州）有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-01 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.Prepare quality specifications and receiving specifications起草制定產品檢驗規范（包括來料和成品）2.Coordinates and assists with first article inspections負責安排首件確認3.Coordinates and supports product testing (e.g. biocompatibility testing)配合支持其他產品相關測試（如：生物相容性檢測）4.Conducts test method validations負責檢測方法確認、驗證。5.Works with manufacturing engineers to review product /process changes and resolve product quality issues.與生產工程師合作, 完成產品或工藝過程變更的評審執行，處理日常發生的產品的質量問題。6.Works with suppliers to maintain high quality levels of incoming production materials. 及時與供應商溝通來料的質量問題， 確保問題得到及時解決。7.Conducts quality audits of suppliers. 負責供應商審審核和評估。8.Coordinates implementation of new equipment used for inspection by preparing equipment specifications and by participating in installation qualifications and operational qualifications 負責檢驗設備的標準制定，安裝和運行確認，以及員工使用培訓。9.Supports the manufacturing of new products 配合新產品轉移。10.Develop test protocols and reports (design verification, design validation, process qualification and process validation) 針對設計確認、過程確認等，負責編寫制定確認方案和執行。11.Develop the PFMEA. 負責制定維護PFMEA12.Supports various Quality Systems such as CAPA, Non-Conformance (NCR), supplier quality, equipment calibration, internal auditing and quality metrics data analysis 針對質量報告（如CAPA，NCR，供應商質量報告，設備校準報告，內審等等）進行數據分析 。13.Perform training & certification to QC on Inspection.負責QC檢驗方面的培訓和考核。14.Conduct Sterilization process validation (including EtO & E-beam sterilization). 負責執行滅菌過程確認（包括環氧乙烷滅菌和電子束滅菌）15.Review the DHR. 對產品歷史記錄進行評審。16.Duties as assigned 完成上級安排的其他工作。
任職要求：
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