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醫(yī)療器械注冊 5-8千/月/月

萬華普曼生物工程有限公司

北京

大專
03-01 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、生物，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè) 2、接收國內(nèi)市場部的申請，訂立成注冊申報項目，進(jìn)行管理和落實(shí)。與國內(nèi)市場部、銷售部合作對產(chǎn)品市場的注冊產(chǎn)品搜集資料，進(jìn)行注冊申報等； 3、識別收集國內(nèi)市場的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報告領(lǐng)導(dǎo)審批與質(zhì)量體系建立維護(hù)人員轉(zhuǎn)換成公司的標(biāo)準(zhǔn)文件；4、對新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的配合工作，審核產(chǎn)品說明書的法規(guī)符合性；5、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)指示對國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行不良事件報告制度，對各種質(zhì)量事故的調(diào)查分析及糾正預(yù)防措施并報告給國內(nèi)主管部門；6、識別收集國內(nèi)市場的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報告領(lǐng)導(dǎo)審批與質(zhì)量體系建立維護(hù)人員轉(zhuǎn)換成公司的標(biāo)準(zhǔn)文件后對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；7、收集國內(nèi)法規(guī)及產(chǎn)品注冊文檔，并整理成文檔；8、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)組織和迎接第二方、第三方審核的相關(guān)工作；9、參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作；

任職要求：

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