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醫(yī)療器械注冊專員 5-8千/月/月

北京中科貼針灸健康科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營許可證申報、變更事項;2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊文件編制及產(chǎn)品注冊、變更事項;3.負(fù)責(zé)安排注冊計劃,跟蹤注冊進(jìn)程,包括準(zhǔn)務(wù)文件、產(chǎn)品檢測等;4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床驗證、臨床方案、臨床報告;5.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相關(guān)的行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);6.負(fù)責(zé)整理產(chǎn)品質(zhì)量文件及制造和測試記錄檔案;7.負(fù)責(zé)專利的申請與后續(xù)工作;任職資格:1.中醫(yī)學(xué)藥類相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷;2.2年以上質(zhì)量體系、臨床管理和醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的工作經(jīng)驗;3.具備優(yōu)秀的公關(guān)能力、溝通協(xié)作能力及文字組織能力;4.熟練掌握辦公軟件;5.身體健康,符合經(jīng)常外出辦公的要求;6.參加過ISO9001、ISO13485等質(zhì)量體系、醫(yī)療器械臨床試驗等培訓(xùn),或有醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求:
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