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醫療器械注冊專員 5-8千/月/月

北京中科貼針灸健康科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期02-28 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.負責醫療產品生產及經營許可證申報、變更事項;2.負責產品標準、產品注冊文件編制及產品注冊、變更事項;3.負責安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括準務文件、產品檢測等;4.負責產品的臨床驗證、臨床方案、臨床報告;5.負責收集醫療設備行業相關的行業法規、標準;6.負責整理產品質量文件及制造和測試記錄檔案;7.負責專利的申請與后續工作;任職資格:1.中醫學藥類相關專業??埔陨蠈W歷;2.2年以上質量體系、臨床管理和醫療器械注冊工作經驗,有產品質量檢驗的工作經驗;3.具備優秀的公關能力、溝通協作能力及文字組織能力;4.熟練掌握辦公軟件;5.身體健康,符合經常外出辦公的要求;6.參加過ISO9001、ISO13485等質量體系、醫療器械臨床試驗等培訓,或有醫療器械研發生產經驗者優先。
任職要求:
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