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醫(yī)療器械生產(chǎn)總監(jiān) 2.5-3萬/月/月

仁盛投資（上海）有限公司

上海

02-28 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)總監(jiān)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：該崗位為旗下醫(yī)療器械公司所招：職描述求：1.熟悉有源醫(yī)療器械生產(chǎn)的各項國家法規(guī)，包括食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號、ISO13485、YY0287，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等文件要求。2.熟悉有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)總裝裝配工藝流程，負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械廠房的建立，生產(chǎn)裝配線的建立，包括設(shè)備的采購事宜等。3.按食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號，ISO13485/YY0287等要求編寫和完善生產(chǎn)工藝規(guī)程及檢驗規(guī)范，落實有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化和實施；4.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理，生產(chǎn)流程和工藝技術(shù)等技術(shù)培訓(xùn)，確保有源醫(yī)療器械生產(chǎn)及組裝按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、檢驗和儲存，確保生產(chǎn)部的員工嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)定進(jìn)行，落實規(guī)章制度的要求。5.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)驗證和調(diào)試工作。6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。7.配合注冊部門完成注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)和相關(guān)注冊資料的準(zhǔn)備；8.協(xié)助質(zhì)量部門完成質(zhì)量體系的建設(shè)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核；任職要求1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子電器、制藥工程、生物工程、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)。2.熟悉現(xiàn)行ISO13485、GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊相關(guān)要求，醫(yī)療器械安全法規(guī)GB/T 4793、GB/T 9706。3.具有三年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有潔凈室建立以及生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。4.擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理，可獨立編制、修訂SOP文件。5.具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力及人員管理能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。6.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報生產(chǎn)工作報告，接受公司領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的各項任務(wù)。7.負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進(jìn)行。

任職要求：

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