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醫療器械注冊專員 3-4.5千/月/月

廣州偉杰華科技發展有限公司

佛山

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期02-27 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:工作職責:1、根據CFDA要求,展開和推動公司醫療器械產品注冊的全過程;2、根據技術資料要求,編寫風險分析報告、產品技術參數、說明書等相關資料,確保其符合CFDA的相關法律規定;3、樣機送檢、注冊準備及提交、應對發補等;4、與CFDA相關機構及專家保持良好協調和溝通,保證相關業務的順利運作;5、實時了解CFDA等政府部門頒布的最新法規,并對注冊法律法規進行收集整理,識別提出相應注冊建議。任職要求:1、專科及以上學歷;2、3年以上相關工作經驗3、熟悉CFDA相關法規文件及醫療器械注冊流程,熟悉醫療器械常用標準;4、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;5、有3類醫療器械注冊經驗者優先。
任職要求:
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