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醫療器械注冊專員 4.5-6千/月/月

廣州呼研所醫藥科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:廣東省南山醫藥創新研究院(招聘單位簡介)公司簡介:本研究院成立于2013年12月,由廣東省南山醫學發展基金會發起設立,經廣東省民政廳批建的民辦非企業單位。注冊資本500萬元,主要資金來源于霍英東集團霍震宇先生和呼研所醫藥公司的捐款。本院主要定位于生物醫藥領域虛擬與實體結合的創新技術研發、項目及人才等資源整合平臺,目前完成近6000平方米的研發實驗室的建設,已組建了10個研發團隊。已整合外部資源聯合建立的技術平臺包括:粵澳呼吸道病原體新藥聯合研究中心(與澳門科技大學聯合)、粵港新突發呼吸道病毒臨床防治聯合研究中心(與香港大學聯合)、廣東省工程技術研究開發中心、廣東省呼吸醫學院士工作站、廣東省呼吸醫學工程實驗室,正在進行相關高精尖技術的創新和研究開發。完成組建的“空氣凈化技術產品評價中心”已獲得2014年廣州市科技專項支持,將填補國內空氣消毒殺菌檢測評價領域的空白,以滿足國內凈化技術和產品研發及產業化的市場需求。聯合澳門科技大學中藥質量研究國家重點實驗室、廣州醫科大學中西醫結合研究所籌建的“粵澳中藥質量檢測評價中心”即將簽署合作協議,平臺建成后將向社會提供第三方專業檢測服務,開展多種中藥成份含量的指標檢測及產品評價服務。醫療器械注冊專員職位描述:1、負責醫療器械產品國內注冊、CE認證和FDA注冊;2、按照相關法律法規及技術的要求,跟進產品注冊檢驗;3、與藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;4、與檢驗認證機構保持密切聯系,建立良好關系,接待審核員開展相關工作;5、負責注冊標準撰寫和產品檢測,注冊申報資料的撰寫提交和進度跟蹤,按計劃取得注冊證;6、其他相關工作;任職要求:1、有2年以上醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品;2、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;3、具有良好的溝通能力與協調能力;4、能熟練應用電腦軟件,進行辦公自動化操作;5、工作細致、嚴謹,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
任職要求:
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