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醫療器械項目注冊專員 4.5-8千/月/月

廣東正譽醫療科技有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期02-24 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械項目注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.負責總公司及旗下各分公司的相關證件申辦及管理；2.負責公司醫療器械等各產品的生產、經營許可證件的申辦及管理； 3.負責協助工廠與研發部門產品生產交接時各流程的梳理；4.負責協助督促工廠按ISO質量管理要求實施生產；5.負責采集公司各產品的標準（國標、行標）要求，負責相關法規文件的搜集、歸檔、更新等工作；6.協助項目網點的落地實施；7.負責產品技術要求（產品注冊標準）的編寫，整合產品涉及的技術、法規、醫學等相關信息；8.完成上級主管交辦的其他工作任務。崗位要求：1.大專及以上學歷,電子技術、計算機應用及管理、醫學、器械應用等相關專業；2.一年以上相關經驗；3.熟悉醫療器械法律、法規及注冊流程；4.熟悉ISO13485、ISO9001等管理體系和體系認證的法規文件，并可以根據法規文件自行編寫公司文件和注冊文件等；5、具有ISO13485內審員資格證；6、具備優秀的口頭及書面表達能力，有扎實的文字功底；7.良好的溝通協調能力；8.工作細心、認真、主動；責任感強；9.學習能力強，工作效率高，能較好地執行上級交辦的工作；10.具備優秀團隊合作精神和服務意識。
任職要求：
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