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醫療器械注冊專員 6-8千/月/月

格林泰克科技公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期02-23 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:有夢想,你就來! We want you!關于格林泰克格林泰克(GREENTEK)成立于2006年,是一家全球高端腦電電極解決方案提供商,專注于生物電傳感領域,致力于精確腦電測量。 高科技民營企業,以高品質銀/氯化銀粉末電極、新型電極傳感材料為核心技術,獲得了國際、國內多項專利。 產品包括腦電電極帽、導電膏等,獲CE認證和醫療注冊證,順利進入歐美等國際市場,用戶遍及全國多家三甲醫院和全球300家***實驗室。 多年技術積累,先后承擔十二五國家科技支撐項目等多項重大科研項目。 處于腦科學、移動醫療、可穿戴設備、大健康、大數據等前沿新興領域,迎來大好發展機遇。 秉承“我們唯一,共同成長”的核心價值觀,尊重每個員工的價值,提供發展平臺,共同成長。約法三章 √ 我們只要主人翁 積極進取的人! √ 我們只要正能量 愿意學習的人! √ 我們只要樂觀自信、信奉“吃得苦中苦,方為人上人”哲理的人!醫療器械注冊專員崗位職責:1、負責醫療器械相關法律法規的收集、整理;2、負責醫療器械產品注冊申報工作:產品注冊資料的編寫、整理和報送,樣品的送檢;3、負責注冊申報資料及原始資料歸檔及整理;4、與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題;5、跟進和辦理產品送檢和注冊中所需要的各項工作6、負責公司ISO:13485質量管理體系相關工作:文件編寫、記錄表單,內審及外審等;7、參與公司安排的其它工作。職位要求:1、本科以上學歷,理工科、生物醫學工程等專業優先;2、有獨立完成過二類及以上醫療器械產品注冊優先;3、熟悉醫療器械注冊流程,熟悉ISO:13485質量管理體系;4、有責任心,有良好的語言表達及溝通、分析能力,較強獨立工作能力。福利制度:雙休日+國家法定節假日+五險+帶薪休假+多樣化的培訓+節日福利+組織業余活動+良好工作環境等等聯系我們:企業網站:www.gtsensor.com微信號:神經科技(Neuro-Tek)、格林泰克電生理(Greentek_med)郵箱:hr@gtsensor.com電話:027-59262126
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