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醫(yī)療器械注冊申報專員/主管 8+ 千/月/月

成都愛興生物科技有限公司

成都

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-23 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊申報專員/主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:工作職責(zé):1.負責(zé)識別解讀相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2.負責(zé)組織儀器、試劑產(chǎn)品注冊工作,各類申報資料的審核報送、整理保存、體系考核、型式檢驗、臨床試驗等,解決產(chǎn)品注冊過程中的一切問題,直至取得注冊證書;3.負責(zé)協(xié)助聯(lián)絡(luò)各級申報注冊主管部門、檢驗機構(gòu),收集整理信息并及時反饋。4.協(xié)助對公司各類研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營活動是否符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系要求進行核查,就不符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的事項及時解決處理;5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;任職條件:1.大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、檢驗相關(guān)專業(yè),2年及以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先,有診斷產(chǎn)品完整產(chǎn)品申報經(jīng)歷者更優(yōu)先;2.熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī);3.良好的團隊合作精神,執(zhí)行力強,工作責(zé)任心強;4.形象氣質(zhì)好,有親和力;
任職要求:
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