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醫療器械注冊申報專員/主管 8+ 千/月/月

成都愛興生物科技有限公司

成都

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期02-23 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊申報專員/主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:工作職責:1.負責識別解讀相關法律法規、規范性文件和國家及行業標準;2.負責組織儀器、試劑產品注冊工作,各類申報資料的審核報送、整理保存、體系考核、型式檢驗、臨床試驗等,解決產品注冊過程中的一切問題,直至取得注冊證書;3.負責協助聯絡各級申報注冊主管部門、檢驗機構,收集整理信息并及時反饋。4.協助對公司各類研發生產經營活動是否符合醫療器械相關法規及質量體系要求進行核查,就不符合《醫療器械注冊管理辦法》的事項及時解決處理;5.領導安排的其他工作;任職條件:1.大專及以上學歷,生物醫學、生物技術、檢驗相關專業,2年及以上醫療器械注冊申報經驗者優先,有診斷產品完整產品申報經歷者更優先;2.熟悉醫療器械、體外診斷試劑相關法律法規;3.良好的團隊合作精神,執行力強,工作責任心強;4.形象氣質好,有親和力;
任職要求:
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