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醫(yī)療器械注冊申報專員/主管 8+ 千/月/月

成都愛興生物科技有限公司

成都

大專
02-23 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊申報專員/主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責(zé)：1.負責(zé)識別解讀相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2.負責(zé)組織儀器、試劑產(chǎn)品注冊工作，各類申報資料的審核報送、整理保存、體系考核、型式檢驗、臨床試驗等，解決產(chǎn)品注冊過程中的一切問題，直至取得注冊證書；3.負責(zé)協(xié)助聯(lián)絡(luò)各級申報注冊主管部門、檢驗機構(gòu)，收集整理信息并及時反饋。4.協(xié)助對公司各類研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營活動是否符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系要求進行核查，就不符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的事項及時解決處理；5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；任職條件：1.大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、檢驗相關(guān)專業(yè)，2年及以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先，有診斷產(chǎn)品完整產(chǎn)品申報經(jīng)歷者更優(yōu)先；2.熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)；3.良好的團隊合作精神，執(zhí)行力強，工作責(zé)任心強；4.形象氣質(zhì)好，有親和力；

任職要求：

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