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醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目主管 6-8千/月/月

天津和杰醫(yī)療器械有限公司

天津

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-23 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)、市場(chǎng)信息的收集整理，協(xié)同完成調(diào)研報(bào)告，關(guān)注國(guó)內(nèi)外同行業(yè)發(fā)展方向；2. 負(fù)責(zé)組織立項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)工藝過程和設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行確認(rèn)；3. 協(xié)助完成項(xiàng)目的跟蹤、監(jiān)督，確保項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；4. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)管理和試生產(chǎn)活動(dòng)，參加過程確認(rèn)和過程控制、驗(yàn)證；5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需設(shè)備、工裝、模具的技術(shù)咨詢、調(diào)研選型、設(shè)備驗(yàn)證，確保設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)需用；6. 負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核，并完成對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，完成部門研發(fā)文檔的管理；?崗位要求：1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、自動(dòng)化、高分子、金屬等及相關(guān)專業(yè)；2. 具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3. 具有2-3年醫(yī)療器械、設(shè)備開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。4. 熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理、ISO13485，具備質(zhì)量管理體系知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)國(guó)家法規(guī)；5. 了解機(jī)械設(shè)計(jì)，熟練使用Autocad、solidworks，有較好的制圖基礎(chǔ)；?工作地址：天津市華苑產(chǎn)業(yè)園海泰創(chuàng)新基地海泰發(fā)展五道16號(hào)
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