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注冊專員 4001-6000/月

廣州曼紐科實驗分析儀器有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期05-17 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：
職位描述： 工作職責： 1、負責有源醫療器械產品一類備案、二類注冊的辦理； 2、維持iso13485質量體系的有效運行； 3、 負責公司產品的注冊申報（包括SFDA產品注冊及CE認證）； 4、公司證件的更新與維護； 5、 負責將公司研發部產品開發資料轉化為產品注冊材料； 6、 負責產品注冊資料的編寫和申報工作； 7、 負責協調研發部門的產品開發進展，跟蹤產品申報進度；
任職要求：
任職要求： 1、了解相關產品的注冊流程 2、了解醫院臨床實驗工作的開展 3、了解CE/FDA認證和法規體系， 4、了解并熟悉二類產品注冊流程， 6、 邏輯分析能力良好，書面表達能力優秀； 7、 較高的工作熱情和工作主動性，較高的職業道德水平，較強的組織協調能力、溝通能力、人際交往能力、計劃和執行能力。 8、 中英文良好，擅長中文寫作，精通辦公軟件。
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