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質量管理員（醫療器械） 4001-6000/月

北京德卡光學技術有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求中專
  • 招聘人數1
  • 發布日期05-06 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量管理員（醫療器械）

類別名稱：其他

職位描述：
崗位職責： 1. 貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規和行政規章，認真學習《醫療器械監督管理條例》及公司《經營質量管理制度》，對照公司實際落實公司的質量管理工作，發現問題及時向領導匯報并提出改進措施。 2. 負責督促檢查公司質量文件在部門的貫徹落實，定期檢查考核執行情況，重點檢查質量體系要素和各崗位的質量記錄管理工作，保證各項質量活動的可追溯性與真實性。 3. 負責收集和分析醫療器械質量的信息、投訴處理，對客戶反映的質量問題應迅速予以答復解決，并進行傳遞反饋，做好商品質量問題的追蹤管理。 4. 負責首營企業和首營品種的質量審核。 5. 負責建立公司經營的醫療器械質量檔案。 6. 負責不合格商品報損前的質量審核及不合格商品銷毀處理的監督工作，確保不合格品的處理符合醫療器械法規的規定。 7. 負責公司經營質量否決工作，有權對違反公司質量管理規定的各種行為提出質量否決意見，保證質量方針在公司的落實。 8. 負責收集和整理所經營商品的醫療器械生產、經營許可證和產品注冊證號等資料，并將有關資料分門別類歸檔保存，裝訂成冊，隨時備查。 9. 及時準確地完成領導交辦的其他事項。
任職要求：
專業能力及要求： 1、檢驗學相關專業中專以上學歷優先； 2、1年以上醫療器械經營質量管理工作經歷； 3、較強的學習能力和溝通能力；
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