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醫療器械質量工程師 面議

方潤醫療器械科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-19 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 醫療器械質量工程師

類別名稱:其他

職位描述:

1、負責產品的質量評價,包括產品評價方法的建立、維護、優化和有效性評價,組織實施供應商管理、過程能力分析及過程監控;
2
負責產品風險管理,組織實施產品年度風險管理
3
 對抱怨產品進行分析處理,協同部門提出改進,同時協助跟蹤產品的質量情況;
4
 監控生產工藝狀態,對生產工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并協助生產進行驗證工作;
5
 對日常生產質量數據及問題進行統計分析、制定糾防措施并跟蹤整改計劃;
6
、對生產現場體系符合性進行監督檢查,確保產品的生產過程符合要求;

7負責其他人完成產品質量相關工作的審核,

      8、上級指派的其他工作任務。

任職要求:
1、本科以上學歷,機械、材料、檢測等相關專業;
2
基本掌握質量管理基本理論和知識,醫療器械相關法規和標
3
、三年以上質量管理工作經驗;英語良好
4
、熟悉國家醫療器械方面的法律法規優先考慮;
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