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注冊專員 面議

波音特生物科技(南京)有限公司

南京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-11 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

1.負責查找和閱讀相關文獻;

2.編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔;

3. 根據產品注冊申報的要求,編寫產品申報材料和相關的技術資料; 

4.負責產品注冊申報的報批和協調,跟蹤藥監系統注冊申報的進度;適時聯絡。 

5.負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度; 

6.負責新產品注冊和已上市產品的變更及到期再注冊工作; 

7.協助準備注冊申報所需研發現場考核、驗證工作;

8. 完成領導交辦的其他事宜。

 

任職要求:

1、生物技術;生物工程;藥學;醫學及檢測相關專業,大專及以上學歷;

2、識別能力較強,能閱讀和查找相關文獻;

3、有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據公司產品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規定期限內負責實施;

5、自律性強、具有高度的責任心及溝通,協調組織能力。

6、熟悉生物醫藥產品的注冊要求、法律法規和注冊程序者優先;

7、有醫療器械、診斷試劑產品注冊經驗者優先;

8、有校準品、質控品注冊經驗者優先。

 

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