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器械注冊專員 面議

北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-26 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:

1、機電工程類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷,優(yōu)秀者可放寬條件;?
2、熟悉醫(yī)療器械的注冊法規(guī)及申報流程的各個環(huán)節(jié);?
3、熟悉申報綜述資料的撰寫,具備對申報資料的審核能力;?
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊2年以上工作經(jīng)驗,邏輯思維能力強,善于表達、溝通,組織協(xié)調(diào)能力強;

5、做過醫(yī)療器械(設(shè)備)的注冊,主要是:熒光免疫分析儀設(shè)備;干式化學分析儀等。?

任職要求:
1、負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作,以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作;?
2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標準撰寫、送檢、復核與備案;
3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送;
4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系,信息的傳遞;?
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。
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