1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物工程或生物技術(shù)專業(yè),2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和風(fēng)險管理過程。
3.了解產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程,能熟練編寫相關(guān)技術(shù)資料。
4.有能力撰寫專利說明書或技術(shù)交底書,或接受過相關(guān)的培訓(xùn)。
5.英文水平熟練,能獨(dú)立閱讀和寫作。
6. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。