任職要求:1、具有生物醫學工程、醫學、醫學檢驗學、電子信息、生物化學、微生物學、免疫學等專業本科及以上學歷。
2、.熟悉醫療器械相關法規并了解相關質量體系標準,良好的溝通能力和協調能力;
3、.熟悉國家醫療器械等注冊的相關法規、條例及注冊流程,能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進程,解決申報過程中遇到的問題。
4、從事過醫療器械質量管理工作的,熟練掌握ISO13485,ISO9001體系文件,掌握GMP質量管理規范,有兩年以上工廠現場管理工作經驗且有內審員資格證者優先;
5、英語CET-4級以上,具有較強的溝通能力和良好的英文聽說讀寫能力。
6、工作踏實認真,具有較高的團隊合作精神,能夠承受一定的工作壓力。