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崗位職責：

1.組織全員貫徹執行國家相關法律法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；
2.加強全面質量管理工作，對企業的質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；
3.組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護企業質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向總經理報告質量管理工作的執行情況；
4.及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；
5.負責對首營企業的資質進行審核；
6.制定不合格品的鑒定制度；
7.檢查各種預防措施的實施；
8.負責審核簽發本部門制定的質量管理、質量監控等所有各項制度、程序等文件；
9.負責制定進貨驗收制度并監督執行；監督產品儲存期及有效期并定期檢查；
10.負責各項記錄的審核；
11.獨立負責對超過有效期、不合格品做出具體處理意見；
12.會同有關部門制定質量記錄的標記、收集、編目、歸檔、貯存、處理程序，建立完整的質量記錄和產品質量檔案；
13.負責協助產品委托企業處理一般的質量事故和負責組織對重大質量事故的調查并上報；
14.負責質量方面培訓教育工作的實施；
15.負責質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
16.負責假劣產品的報告；
17.負責組織計量器具的校準及檢定工作； 
18.負責醫療器械召回的管理；
19.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核；                                                  

任職要求：

1、知識技能:受過GMP、GSP、醫療器械、企業質量管理體系等相關培訓；熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規范能夠獨立建立健全的質量體系；

2、工作經歷:3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

3、學歷:生物工程、藥學、醫學等醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。

4、其他:具有良好的質量分析、判斷、解決問題的能力；思維清晰、反映敏銳、分析考慮問題全面細致；具有較強的計劃、組織、協調、審批和執行能力；有良好的組織溝通能力，出色的判斷能力。