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QA產品質量專員 6001-10000/月

泰爾茂醫療產品（上海）有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期02-22 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： QA產品質量專員

類別名稱：其他

職位描述：
1.熟悉醫療器械企業QMS質量管理體系和GSP等相關法規要求；解讀CFDA相關法規信息，對公司相關部門提供法規支持
2.積極跟進公司質量管理體系的運行的維護與監督檢查，包括各層次體系文件的更改、發放、回收、歸檔等維護性工作，以及體系運行的日常監督檢查工作。
3.協助開展內審及外審、與各有關部門有效溝通，監督持續改進
4.跟蹤不符合項的整改情況，驗證糾正措施和預防措施的實施效果，持續改進公司質量管理體系。
5.根據國家法規和總部要求進行不良事件匯報及跟進
6.與相關部門合作，共同調查、分析產品不良反應及質量投訴，并及時報告給上級
任職要求：
1. 25-33歲；
2. 至少3年以上外企醫療行業QA從業經驗；
3. 本科以上學歷，醫學、藥學、生物學相關。
4. 優秀的溝通能力，能夠獨立思考，具備良好的解決問題的能力；
5. 良好的英文聽說讀寫能力，兼備日文能力者優先考慮；
6. 優秀的團隊協作能力。
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