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質量經理

運盛(上海)醫療科技股份有限公司...

蘇州

  • 工作年限無要求
  • 學歷要求無要求
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量經理

類別名稱:

職位描述:
崗位描述:1. 負責公司質量體系建設和完善,公司產品質量管理體系,執行質量監控和實現質量升級,解決質量爭議,確保產品質量有效控制和產品質量升級;2. 負責公司內部質量體系審核的計劃、實施、跟蹤及關閉;3. 制定及監督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動,保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行;4. 組織不合格品的評審,參與糾正和預防措施的制定及驗證;5. 負責供應商質量管理體系的評定、審核和再評價;6. 負責制定年度醫療器械新產品認證和注冊計劃的制定;7. 負責質量管理體系、產品的注冊、認證工作安排。8. 協調藥監部門現場檢查和第三方現場審核、完成整改報告及后續跟蹤工作;9. 為公司員工提供相關的質量體系知識培訓;任職要求:1. 具有大學本科或以上學歷,英語熟練,藥學類、醫療器械等相關專業優先;2. 至少5年以上業內工作經驗;3. 熟悉國內醫療器械、診斷試劑相關法規,醫療器械通用安全標準知識;4. 掌握質量控制的基本方法,熟練運用統計技術;5. 具有良好的分析,判斷,組織,應變處理問題能力;6. 具有ISO13485內審員證書,有豐富的實際審核經驗和較強的審核技巧;7. 熟練使用Office軟件,良好報告撰寫能力。本崗位為運盛旗下子公司健資科技招聘,工作地點為蘇州工業園區。
任職要求:
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