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品質工程師

上海朗泰醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 品質工程師

類別名稱:

職位描述:
崗位職責:1. 負責參與醫療器械研發流程中設計驗證和過程確認;2. 負責測試方法的建立和校驗并負責員工培訓;3. 負責編制各類質量程序和管理文件和作業指導書; 4. 負責建立產品質量保證框架文件以及數據跟蹤表; 5. 負責來料/過程/成品檢驗,以及供應商管理;6. 參與質量管理體系內各類審核; 7. 負責QC培訓以及工作安排;8. 協助項目負責人完成產品的注冊送檢崗位要求:1. 本科以上學歷,2年以上工作經驗,有醫療器械行業相關工作經歷優先; 2. 熟悉ISO13485及YY0287質量管理體系者,及有質量管理經驗或內審員證優先; 3. 有凈化車間工作、微生物測試和滅菌、制水等相關工作經歷者優先;4. CET4,有一定的英文讀寫交流能力,能閱讀英文文獻; 5. 具有獨立解決問題的能力和主動性;6. 具有良好的團隊協作精神及較強的溝通能力;7. 具有良好的自學能力。
任職要求:
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