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醫療器械國外注冊（醫療上市公司）

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期01-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械國外注冊（醫療上市公司）

類別名稱：

職位描述：
任職資格：1、臨床醫學、檢驗學、分子生物學、生物醫學工程、生物化學、醫療器械等相關專業本科及以上學歷；2、兩年以上醫療器械國外注冊工作經驗，熟悉藥監局、檢驗所注冊相關工作流程及各項標準；3、熟悉國外醫療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準；4、能夠獨立完成產品注冊標準編寫，與檢測中心、審評中心做有效良好的溝通；5、工作積極主動，具有誠實敬業的良好品德、良好的溝通和表達能力，富于團隊合作精神；6、流利的英語口語、讀寫及翻譯能力。崗位要求:1、負責公司醫療器械產品的國外注冊申報工作；2、負責產品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作；3、負責撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；4、負責醫療器械產品注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料；5、安排負責產品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等；6、負責了解國外醫療器械注冊方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；7、負責和國外藥監部門、檢測機構建立良好的合作關系。
任職要求：
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