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注冊專員

上海安翰醫療技術有限公司

上海

  • 工作年限無要求
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期12-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
崗位職責：1、負責編制注冊相關工作計劃及產品注冊2、負責組織及時搜集國內外相關的法律法規及標準3、負責組織將法規及標準向公司內部進行宣導4、負責相關證書的維護5、負責參與編制體系文件并保證文件符合相關法規標準的要求6、法規、標準、注冊及相關文件的管理7、參與研發新產品法規符合性評審8、部內管理：人員配置、培訓、考核等任職要求：1、知識：醫療器械產品注冊相關知識、質量管理。2、技能：熟悉醫療器械產品注冊，熟練掌握產品質量控制，具有良好的溝通、組織、協調能力，具有ISO13485內審員證書優先。3、經驗：三年以上產品注冊管理工作經驗，有三類醫療器械注冊工作經歷。4、職業素養：敬業、誠信、責任感、客戶導向、創新、忠誠度、團隊精神、保密意識、廉潔。
任職要求：
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