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質量主管 6001-10000/月

蘇州魚躍醫療科技有限公司

蘇州

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數1
  • 發布日期12-16 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 質量主管

類別名稱：其他

職位描述：
崗位職責：1.負責電子產品的質量管理工作2.根據GMP和ISO13485建立質量管理體系，編制相關質量體系文件。3.組織評審、發布與培訓實施、維護與優化；4．負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施，定期檢查標準執行效果，及時進行修訂優化；5．負責生產過程產品質量監控、數據統計與分析、改進，定期提交分析報告 ;6. 負責產品許可證、注冊證以及相關產品認證資料編制等工作；7. 負責處理客投訴并提供改進措施；8. 負責外協廠質量控制，指導外協廠品質改進。
任職要求：
1.精通醫療器械行業相關法規，尤其是醫療電子產品相關技術標準。2.精通國際相關標準及行業法規。3.有ISO13485體系內審員證書。4.醫療電子行業3年以上醫電產品質量工作經驗，主管工作2年以上檢驗5.CET6級以上，聽說讀寫熟練，熟練操作office, AutoCAD。
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