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進口醫(yī)療器械注冊專員/主管 面議

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 進口醫(yī)療器械注冊專員/主管

類別名稱:手術(shù)室,骨科

職位描述:
1、根據(jù)不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料;2、根據(jù)公司市場戰(zhàn)略制定注冊計劃,安排注冊進度;3、SFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào),及時了解相關(guān)法規(guī)信息,與審評中心聯(lián)系,保證注冊審評順利進行;4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測部門的溝通,保證產(chǎn)品注冊檢測的順利進行;5、全程追蹤注冊進度,協(xié)調(diào)注冊中的困難;6、外包部分檢測,申報,根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調(diào)工作;7、與其他部門協(xié)調(diào),提供技術(shù)/產(chǎn)品知識支持,確保申報資料的準(zhǔn)確性;8、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤,不良事件上報制度;9、其他工作。
任職要求:
- 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷- 英文4級及以上,熟練的醫(yī)學(xué)翻譯能力- 有相關(guān)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮- 良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力
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