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進口醫療器械注冊專員/主管 面議

通用(上海)醫療器材有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期11-26 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 進口醫療器械注冊專員/主管

類別名稱:手術室,骨科

職位描述:
1、根據不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料;2、根據公司市場戰略制定注冊計劃,安排注冊進度;3、SFDA政府事務協調,及時了解相關法規信息,與審評中心聯系,保證注冊審評順利進行;4、與上海/天津/北京的醫療器械檢測部門的溝通,保證產品注冊檢測的順利進行;5、全程追蹤注冊進度,協調注冊中的困難;6、外包部分檢測,申報,根據緊急/重要程度協調工作;7、與其他部門協調,提供技術/產品知識支持,確保申報資料的準確性;8、產品質量追蹤,不良事件上報制度;9、其他工作。
任職要求:
- 醫學或藥學專業本科及以上學歷- 英文4級及以上,熟練的醫學翻譯能力- 有相關注冊經驗者優先考慮- 良好的溝通能力與協調能力
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