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進口醫(yī)療器械注冊專員/主管面議

通用（上海）醫(yī)療器材有限公司

上海

三年
本科
2
11-26 發(fā)布
英語

職位信息

職位名稱：進口醫(yī)療器械注冊專員/主管

類別名稱：手術(shù)室,骨科

職位描述：

1、根據(jù)不同國家溝通注冊情況，追蹤國外廠家資料；2、根據(jù)公司市場戰(zhàn)略制定注冊計劃，安排注冊進度；3、SFDA政府事務(wù)協(xié)調(diào)，及時了解相關(guān)法規(guī)信息，與審評中心聯(lián)系，保證注冊審評順利進行；4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測部門的溝通，保證產(chǎn)品注冊檢測的順利進行；5、全程追蹤注冊進度，協(xié)調(diào)注冊中的困難；6、外包部分檢測，申報，根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調(diào)工作；7、與其他部門協(xié)調(diào)，提供技術(shù)/產(chǎn)品知識支持，確保申報資料的準(zhǔn)確性；8、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，不良事件上報制度；9、其他工作。

任職要求：

- 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷- 英文4級及以上,熟練的醫(yī)學(xué)翻譯能力- 有相關(guān)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮- 良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力

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