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體系專員 面議

深圳市圣祥高科技有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-19 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 體系專員

類別名稱:放射

職位描述:
能獨(dú)立建立并完善產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)和管控,保證管理持續(xù)改善和質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
負(fù)責(zé)內(nèi)審和管理評審工作;
負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量目標(biāo),并推動(dòng)落實(shí);
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件修訂并組織、實(shí)施體系文件的學(xué)習(xí)和培訓(xùn);
負(fù)責(zé)對各部門體系運(yùn)行的有效性實(shí)時(shí)監(jiān)控,以及對不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作;
負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作。
接待客戶或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府單位人員的稽核(涉及ISO9001,ISO13485,CSR以及美國FDA法規(guī)GMP)并整理稽核結(jié)果,按缺失分發(fā)責(zé)任部門督導(dǎo)改善;
公司產(chǎn)品的認(rèn)證注冊(主要為處理新產(chǎn)品認(rèn)證,主導(dǎo)公司通過廣東省食品藥品監(jiān)督局注冊考核)
任職要求:
經(jīng)過YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;
大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),兩年以上YY0287質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)
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