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注冊專員 6001-10000/月

北京孚雷特醫療器械有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數5
  • 發布日期01-22 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

本科及以上學歷
- 良好的聽、說、讀、寫和翻譯能力,英文6級及以上優先
- 熟悉醫療器械相關法規、2年以上醫療器械注冊工作經驗,有臨床試驗經驗者優先

- 熟練的計算機辦公能力                                      
- 良好的溝通與協調能力

- 工作耐心、細心,能夠承受大量的案頭工作

任職要求:

職位描述:

1、根據不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料;
2、根據上級安排制定產品注冊項目的注冊計劃和注冊進度;
3、CFDA政府事務協調,及時了解相關法規信息,與審評中心聯系,保證注冊審評順利進行;
4、與醫療器械檢測部門的溝通,保證產品注冊檢測的順利進行;
5、準備注冊文件和檔案,及時遞交公司產品注冊所須的資料。
6、全程追蹤注冊進度,監控注冊時限,協調注冊中的困難;
7、與公司其他部門協調,以得到技術/產品支持,確保申報資料的準確性;
8、其他上級或公司指派的項目

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