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關(guān)于補(bǔ)充“南陽市醫(yī)用耗材備案材料”的說明
各投標(biāo)企業(yè)，請嚴(yán)格對照本說明，補(bǔ)充完整此次備案申請的相關(guān)材料。務(wù)必認(rèn)真對待！截止日期2010年6月18日下午6點整。逾期不候！（需補(bǔ)充材料企業(yè)名單請到附件查看）
醫(yī)用耗材備案存在問題如下：
1、 備案審批表不合格（未使用打印版、有涂改，無科室及專家意見、未加蓋醫(yī)院公章、冒名簽字）
2、 生產(chǎn)廠家及配送企業(yè)資質(zhì)不齊全、沒有加蓋公司紅章、個別資質(zhì)過期。
3、 授權(quán)不齊全（缺少國外公司對國內(nèi)總代理公司的中文版授權(quán)、缺少生產(chǎn)廠家對配送企業(yè)的授權(quán)，授權(quán)書缺少被委托人身份證復(fù)印件，個別授權(quán)書過期）
4、 備案審批表上提供的產(chǎn)品規(guī)格型號與產(chǎn)品注冊證上的規(guī)格型號不相符，個別產(chǎn)品注冊證過期。
5、 體外診斷試劑缺少醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證（體外診斷試劑專用）、GSP證書資質(zhì)。
6、 企業(yè)報價存在問題（以前中過標(biāo)的品種需提供以往中標(biāo)目錄，首次報價的品種需提供銷售發(fā)票復(fù)印件）
醫(yī)用耗材備案需提供以下材料
生產(chǎn)與經(jīng)營資質(zhì)方面：
1、 臨床必需短缺醫(yī)用耗材備案審批表由醫(yī)院提交，除臨床科室申請及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家意見外必須打印，不能手工書寫及涂改。臨床科室及相關(guān)專家簽字齊全，并加蓋醫(yī)院公章。
2、 需提供生產(chǎn)廠家及配送企業(yè)的資質(zhì)（企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證），并加蓋公司紅章。其中屬于體外診斷試劑的品種必須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營許可證（體外診斷試劑專用）和GSP證書。
3、 授權(quán)書必須清楚、齊全。國外公司需提供對國內(nèi)總代理公司的外文版和中文版授權(quán)、生產(chǎn)廠家對配送企業(yè)的授權(quán)以及被委托人身份證復(fù)印件。
備案價格方面：
1、 以往南陽中標(biāo)的品種需提供中標(biāo)序號及價格。
2、 南陽未中標(biāo)但在河南其他地市中標(biāo)的品種需提供該地市的中標(biāo)通知書等資料。
3、 南陽及其他地市均未中標(biāo)的首次報價備案品種需提供外地市銷售發(fā)票復(fù)印件。
根據(jù)聯(lián)席辦【2009】3號文件《南陽市短缺醫(yī)用耗材備案采購管理辦法》 |